Средство от болей в спине Баклофен

Автор: | 30.09.2020

Средство от болей в спине Баклофен

Содержание скрыть
1 Средство от болей в спине Баклофен

Баклофен при лечении болей в спине мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов

Опубликовано в журнале: ЛЕЧЕНИЕ НЕРВНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, № 2(14)2004

к.м.н. А.В. Федотова, проф. T.Г. Вознесенская

Боли в спине — одна из наиболее частых жалоб, с которыми больной обращается к врачу. Около 20% взрослого населения страдают от периодически повторяющихся болей в спине длительностью более трех дней. Среди них у 80% под воздействием лечения боли проходят в течение месяца. Хроническое течение болей в спине выявлено в 4% популяции. Чаще всего болями в спине страдают люди трудоспособного возраста от 30 до 45 лет [1-2, 4]. Именно в этом возрастном периоде боли в спине являются одной из наиболее частых причин потери трудоспособности. Боль в спине является второй по частоте причиной обращения к врачу после респираторных заболеваний и третьей по частоте причиной госпитализации. Боль в спине может быть достаточно доброкачественным и быстропроходящим симптомом, что и наблюдается у подавляющего большинства больных. Основными причинами доброкачественных болей в спине являются рефлекторные мышечнотонические и миофасциальные болевые синдромы [1-2,5,7]. Рефлекторные мышечнотонические синдромы явно доминируют среди осложнений остеохондроза позвоночника [1-2]. Мышечнотонические синдромы могут формироваться в любых паравертебральных или экстравертебральных мышцах [4]. Излюбленные места их локализации — трапециевидные мышцы, лестничные мышцы, ромбовидные мышцы, грушевидные мышцы, средняя ягодичная мышца, паравертебральные мышцы. Боли провоцируются движениями в позвоночнике и конечностях, значительно усиливаются при движениях, при которых пораженная мышца подвергается растяжению. Боли обычно ноющие, глубокие, тянущие. При пальпации мышцы напряжены и болезненны. В спазмированных мышцах определяются более болезненные мышечные уплотнения или локальные мышечные гипертонусы. Симптомов выпадения, которые характерны для корешковых поражений, не наблюдается.

Основной причиной болей в спине невертеброгенного характера являются миофасциальные болевые синдромы. Основная суть этого синдрома заключается в том, что мышца страдает первично, а не вслед за морфологическими или функциональными нарушениями

в позвоночнике. Для постановки диагноза миофасциального болевого синдрома необходимо выявить следующие признаки: спазмированную, болезненную при пальпации мышцу, болезненные мышечные уплотнения в ней, активные триггерные точки и зону иррадиации болей [5]. Триггерные точки обычно располагаются в болезненных мышечных уплотнениях. При нажатии на активную триггерную точку появляется резкая болезненность в самой точке и на отдалении — в зоне отраженных болей. Характерно вздрагивание больного в ответ на пальпацию активного триггера, что получило название «симптом прыжка». В процесс могут вовлекаться все мышцы спины. Возникновение миофасциальных болевых синдромов обычно не связано с остеохондрозом позвоночника, хотя может формироваться и на его фоне. Наиболее существенными проблемами мышечных дорзалгий являются возможность их хронификации и злоупотребление анальгетическими препаратами из группы НПВП.

Боль, вне зависимости от ее источника, практически всегда приводит к формированию мышечного спазма для иммобилизции пораженного органа (позвоночника, сустава и т.д.) и создания анталгической защитной позы. Спазмированные мышцы сами становятся источниками боли и усиливают болевую импульсацию в соответствующий сегмент спинного мозга, что приводит к еше большему спазму мышц. По такой схеме формируется патологический порочный круг: боль -мышечный спазм — усиление боли — усиление мышечного спазма и т.д. [2,7]. Основной задачей терапии становится одновременная ликвидация боли и мышечного спазма для разрыва порочного круга: боль -мышечный спазм. Препаратами выбора являются мышечные релаксанты [1-3]. Подбор наиболее адекватного и хорошо переносимого мышечного релаксанта — одна из задач лечебной тактики [2,3,6]. Целью исследования явилось определение эффективности и безопасности монотерапии мышечным релаксантом — препаратом баклофен — у пациентов с болями в спине с мышечнотоническими и миофасциальными болевыми синдромами. Обследовано 20 пациентов (16 женщин и 4 мужчин) с болью в спине различной локализации.

Возраст от 19 до 56 лет (средний возраст 37,6 ±10,7 лет).

Методы исследования:

1. Клинико-неврологический метод: анамнез, неврологический осмотр, пальпаторное исследование степени выраженности мышечного спазма в положении лежа, стоя, в начале ходьбы и при максимально неудобном положении по пятибалльной системе.
2. Оценка состояния психической сферы с помощью теста Спилбергера (определение реактивной и личностной тревожности) и теста Бека (оценка степени депрессии), качества сна и вегетативных нарушений с помощью опросников.
3. Комплексная, оценка социальной адаптации с помощью анкеты «Качества жизни», выявлявшей степень нарушения (в процентах) обычной для человека деятельности вследствие заболевания.
4. «Шкала жизненных событий» Холмса и Рея для оценки уровня стресса.
5. Количественная и качественная оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), анкеты «Комплексный болевой опросник» и опросника Мак Гилла (ранговый индекс боли и интенсивность боли) и метода альгометрии (оценка чувствительности к боли).
6. Статистическая обработка материала с помощью пакета статистических программ Statistica. После двухнедельного периода wash-out проводилось фоновое исследование пациентов, включавшее клинико-неврологическое обследование (с необходимыми консультациями специалистов, параклиническими методами исследования), анкетирование и психологическое тестирование.

Всем пациентам назначалась монотерапия препаратом баклофен в суточной дозе 20 мг в течение четырех недель. После завершения курса терапии проводилось повторное исследование и катамнестическое исследование через три недели после отмены препарата.

Клиническая эффективность препарата оценивалась по изменению субъективного самочувствия, динамике показателей психологических тестов, пальпаторного определения мышечного спазма и альгометрии. Нежелательное действие лекарственного препарата регистрировалось как при помощи обычных анкет, так и путем целенаправленного опроса.

В исследуемую группу вошли 10 пациентов с люмбоишиалгическим и 10 пациентов с цервикобрахиалгическим синдромами.

У 8 пациентов (40%) клинически определен вертеброгенный рефлекторный мышечно-тонический синдром, у 12 пациентов (60%) имели место миофасциальные болевые синдромы. У 75% (15 человек) пациентов работа была связана с длительным позным перенапряжением, у 25% (5 человек) — с тяжелым физическим трудом, у 45% (9 человек) — с постоянными эмоциональными нагрузками, у 25% (4 человека) — с систематическими поездками на автомобиле, у 80% (16 человек) имелось сочетание двух или более факторов. Средний возраст возникновения боли в исследуемой группе составил 26,5±9,5 года (возрастной диапазон от 16 до 38 лет). Средняя длительность заболевания 12,8 +8,3 лет (от 16 до 26 лет). Частота обострений в исследуемой группе представлена в Таблице 1.

Таблица 1. Частота обострений в исследуемой группе.

Частота обострений % Кол-во человек
Второе 5 1
1 раз в год 30 6
3-4 раза в год 40 8
Постоянно 25 5

У 65% (13 человек) вне эпизодов обострения сохранялось ощущение дискомфорта и напряжения в области спины, 35% (7 человек) вне эпизодов обострения чувствовали себя абсолютно здоровыми людьми.

В Таблице 2 представлены обстоятельства, предшествующие развитию заболевания.

Таблица 2. Обстоятельства, предшествующие развитию заболевания.

Обстоятельства % Кол-во человек
Изменения личной жизни 35 7
Беременность 20 4
Роды 25 5
Стресс 45 9
Соматическое заболевание 25 5
Травма 30 6
Дорожно-транспортное проишествие 25 5
Постоянная микротравматизация 5 1
Переохлаждение 30 6
Сочетание 2-х или более факторов 95 19

Все пациенты на момент обследования имели высокий уровень стресса по шкале жизненных со-бытий Холмса и Рея (285±92 балла).

Интенсивность боли в исследуемой группе по ВАШ в начале заболевания составила 5,9± 1,84 балла. В обследованной нами группе 100% пациентов ранее получали медикаментозную терапию (НПВС, витаминотерапия, обезболивающие препараты), 60% получали физиотерапевтическое лечение, 40% проходили сеансы мануальной терапии, 25% — курсы массажа, 20% — занятия лечебной физкультурой. У 60% пациентов наблюдался стойкий положительный эффект от лечения, у 35% — нестойкий положительный эффект, и у 5% пациентов проводимое лечение было неэффективным.

Среди факторов, провоцирующих боль, наиболее часто встречались: изменение погоды, резкие или неловкие движения, позное перенапряжение, длительная езда в автомобиле.

Среди факторов, облегчающих боль, преобладали аналгетические препараты (90% пациентов), массаж болевой зоны и отдых (по 40% пациентов), изменение положения тела (30%), сон (15%), согревание болевой области (5%). Среди факторов, облегчающих боль, миорелаксанты занимали лишь предпоследнее место и использовались только 10% пациентов. При опросе пациентов было выявлено, что у подавляющего большинства больных боль сопровождалась различными психовегетативными симптомами. Среди них лидировали: колебания настроения, тревога, нарушения сна, повышенная потливость, учащение дыхания, колебания артериального давления.

До лечения уровень наиболее сильной боли по визуальной аналоговой шкале составил 8,25±1,48 балла, а наиболее частой боли — 5,05+1,66 балла. До лечения 60% пациентов оценивали боль как терпимую, 20% как боль, не снижающую трудоспособность и 15% — как нестерпимую.

К 28 дню терапии достоверно уменьшилась как интенсивность наиболее сильной боли, так и интенсивность наиболее частой боли. Через три недели после завершения курса терапии уровень максимальной боли сохранялся достоверно более низким, чем до лечения, уровень наиболее частой боли также имел меньшие значения, чем до лечения, но они не достигали степени достоверности.

Уровни боли по визуальной аналоговой шкале до лечения и после представлены в Таблице 3. При анализе болевого опросника Мак Гилла было выявлено достоверное уменьшение болевого синдрома по индексу интенсивности боли и ранговому индексу боли, которое сохранялось и при катамнестическом исследовании (Табл. 4).

Таблица 3. Уровень наиболее сильной и наиболее частой боли по ВАШ до и после лечения.

ВАШ
до леч.
(11 = 20)
ВАШ
после леч.
(п=17)
ВАШ
через три недели
(1=15)
Наиболее сильная боль 8,25+1.48 6.3+1,21* 7.12±1,4#
Наиболее частая боль 5,05±1,66 4,01 + 1,3* 4,21 + 1,4

Таблица 4. Динамика показателей болевого опросника Мак Гилла до и после лечения, через три недели после завершения терапии.

До лечения После лечения Через три недели
Ранговый ин-декс боли (балл) 10,65+2,8 8,46+2,2* 9,15±2,5#
Интенсивность боли (кол-во выделенных дескрипторов) 19,45+5,62 14,7+5,26* 15,66±5,42#

* — достоверное отличие показателей до и после лечения;
# — достоверное отличие показателей до лечения и через три недели после завершения курса терапии.

БАКЛОФЕН

  • Cостав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

Cостав

действующее вещество: baclofen;

1 таблетка содержит 10 мг или 25 мг баклофена;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

таблетки 10 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые с распределительной чертой;

таблетки 25 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическая группа

Миорелаксанты центрального действия.

Kод ATХ M03B X01.

Фармакологические свойства

Баклофен уменьшает повышенный тонус мышц, обусловленный повреждением спинного мозга. Препарат одновременно и в равной степени подавляет кожные рефлексы и тонус мьзив, при этом только незначительно снижает амплитуду сухожильных рефлексов.

Механизм этого действия состоит, более всего, с гиперполяризации восходящих нервов и торможении как моно-, так и полисинаптическая рефлексов на уровне спинного мозга.

В экспериментах на животных баклофен увеличивал метаболизм допамина, однако у людей, под влиянием препарата концентрация ацетата 5-гидроксииндолу или метаболитов допамина в спинномозговой жидкости не менялась.

Поскольку баклофен, который применяют в больших дозах может вызвать угнетение функций ЦНС, существует вероятность действия препарата на центры, которые находятся выше спинного мозга.

Баклофен также уменьшает болевую чувствительность. Улучшение таким образом общего самочувствия пациента и успокоение менее затрудненным, чем при применении других лекарственных препаратов, влияющих на ЦНС.

Баклофен стимулирует желудочную секрецию.

Баклофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Степень всасывания уменьшается при назначении высоких доз.

Терапевтическая концентрация составляет 80-395 нг / мл.

В экспериментах на животных обнаружено, что баклофен распространяется во многих тканях, но только небольшая его часть проникает через гематоэнцефалический барьер.

У пациентов максимальная концентрация С max (500-600 нг / мл) достигается через 2-3 часа после приема, а концентрация более 200 нг / мл сохраняется в течение 8:00.

Баклофен проникает через плацентарный барьер.

Минимальное количество препарата проникает в грудное молоко.

Объем распространения баклофена составляет 0,7 л / кг, а связывается с белками плазмы примерно на 30%.

Примерно 15% принятой дозы подвергается биотрансформации в печени за счет дезаминирования.

Период полувыведения составляет от 2,5 до 4:00.

Баклофен выводится с мочой, 70-80% в неизмененном виде или в виде метаболитов. Остальные выводится с калом.

Во время приема внутрь баклофен выводится почти полностью в течение 72 часов.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста практически такая же, как и у взрослых. Максимальная концентрация баклофена в плазме незначительно ниже, чем у здоровых лиц, но показатель AUC подобен в обеих группах пациентов.

Показания

Спастические состояния при:

  • рассеянного склероза;
  • других повреждений спинного мозга (например, опухоли спинного мозга, сирингомиелия, болезнь двигательного нейрона, поясничный миелит, травмы спинного мозга);
  • мозговых инсультов;
  • церебрального паралича;
  • воспаление оболочек спинного и головного мозга
  • травм головы.

Баклофен применять детям при симптоматическом лечении спастических состояний церебрального генеза, а именно, возникшие в результате детского церебрального паралича, а также в результате церебральных сосудистых инцидентов из-за новообразований или заболевания головного мозга дегенеративного генеза.

Баклофен показан во время симптоматического лечения спастичности мышц, которая возникла в результате инфекции и заболеваний спинного мозга, дегенеративных изменений, травм, новообразований и поражений неизвестного происхождения, такого как рассеянный склероз, амиотрофический боковой склероз, сирингомиелия, поясничный миелит, травматическое поражение или нижней парапарез или компрессия спинного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к баклофена или к вспомогательному веществу препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение баклофена с другими препаратами, которые действуют на ЦНС, синтетическими опиатами или с алкоголем усиливает их седативное действие.

У пациентов, которые применяют баклофен, повышается риск развития дыхательной депрессии. Следует проводить тщательный мониторинг сердечной деятельности и дыхательной системы, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сосудистой и дыхательной систем и со слабостью дыхательной мускулатуры.

Баклофен может усиливать гиперкинезию у пациентов, принимающих одновременно соли лития.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать действие баклофена и значительно снизить мышечный тонус.

Баклофен потенцирует действие антигипертензивных средств (может потребоваться коррекция дозы).

Лекарственные средства, влияющие на функцию почек (например, ибупрофен), замедляют выведение баклофена, что является причиной возникновения симптомов отравления (см. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих препараты с леводопой и карбидопой, в случае комбинированного применения баклофен возможно возникновение состояния спутанности сознания, галлюцинаций и психического возбуждения.

Баклофен увеличивает анальгезию, вызванную фентанилом.

Особенности применения

Психические расстройства и нарушения со стороны нервной системы

Во время лечения баклофен обостряются психотические синдромы, шизофрения, судорожные состояния, состояния головокружение и симптомы паркинсонизма, поэтому препарат следует применять с осторожностью, а пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.

Пациенты с эпилепсией, которым необходима одновременная терапия баклофен, требуют постоянного клинического наблюдения и проведения ЭЭГ, поскольку отмечено уменьшение эффективности противосудорожных препаратов, применяемых и изменений в картине ЭЭГ.

Следует проявлять осторожность в лечении баклофен пациентов, у которых поддержание вертикального положения тела и равновесия или увеличение амплитуды движений зависит от выраженного напряжения мышц.

Баклофен необходимо назначать с осторожностью пациентам, которые применяют антигипертензивные препараты (возможно возникновение взаимодействий) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с инсультом, нарушениями дыхательной системы, нарушениями функций печени.

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Со стороны почек

Баклофен выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде, поэтому лицам с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью.

Симптомы передозировки наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, принимающих перорально баклофен в дозах более 5 мг / кг в сутки.

Случаи отравления баклофен отмечены у пациентов с острой печеночной недостаточностью (см. Раздел «Передозировка»).

Следует быть особенно осторожным при применении баклофена в сочетании с другими препаратами, которые влияют на функцию почек. Следует также тщательно контролировать функцию почек и установить суточную дозу баклофена так, чтобы избежать отравления.

Кроме того, после прекращения лечения гемодиализ может быть альтернативным методом лечения пациентов, отравившихся баклофен. Гемодиализ эффективно выводит баклофен из организма, уменьшает проявление клинических симптомов передозировки и период выздоровления пациентов.

Со стороны мочевыводящих путей

Следует проявлять осторожность пациентам с повышенным тонусом сфинктера мочевого пузыря (возможна задержка мочеиспускания).

Улучшение состояния после применения баклофена наблюдается у пациентов с нейрогенным нарушением опорожнения мочевого пузыря.

У некоторых пациентов, которые находятся на терапии баклофен, наблюдалось повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня глюкозы в сыворотке крови. Рекомендуется проводить лабораторные исследования, особенно у пациентов с нарушением функции печени и больных сахарным диабетом.

Во время внезапной отмены препарата (особенно после длительного периода лечения) возможно возникновение состояния тревоги и спутанности сознания, галлюцинаций, психотических реакций, маниакальных, параноидальных и судорожных состояний, дискинезии, тахикардии, гипертермии, также могут усилиться спастические состояния, поэтому дозу препарата следует снижать постепенно в течение 1-2 недель.

Пациенты в возрасте от 65 лет

Следует быть особенно осторожным при лечении пациентов пожилого возраста (повышение риска возникновения побочных эффектов).

Лекарственный препарат не применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (по типу Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Отсутствуют контролируемые исследования по применению препарата беременным женщинам. Баклофен проникает через плацентарный барьер.

Препарат баклофен можно применять в период беременности (особенно в I триместре беременности) только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Отмечено только один случай синдрома отмены (судороги) в семидневного новорожденного, мать которого принимала баклофен в дозе 80 мг в сутки в период беременности. Судороги, которые попытались лечить стандартными противосудорожными препаратами, исчезли после 30 минут после введения баклофена.

Баклофен проникает в грудное молоко, но если препарат принимают в терапевтических дозах в таких малых количествах, то не ожидается появления нежелательных реакций у новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Баклофен может осуществлять успокаивающее действие и снижать концентрацию внимания (см. Раздел «Побочные реакции»).

Пациентам во время лечения не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы в движении, а также работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливать индивидуально с целью определения наименьшей эффективной дозы, которая не вызывает побочных эффектов.

Препарат следует принимать во время еды.

До начала лечения следует определить максимальную эффективность лечения баклофен. Следует с осторожностью повышать дозу препарата (особенно лицам в возрасте от 65 лет) до нормализации общего состояния пациента. Если применять достаточно высокую начальную дозу или повысить дозу быстро, то могут возникнуть побочные эффекты. Это особенно важно для пациентов, которые ходят, с целью уменьшения ослабления мышц у здоровых конечностях или когда необходимо достичь снижения мышечного напряжения.

Если при применении максимальных рекомендованных доз, в течение 6 недель лечения терапевтического эффекта не будет достигнуто, следует решить вопрос о продлении лечения.

Рекомендуется следующая схема дозирования

Лечение начинать с суточной дозы — 15 мг, распределенной на несколько равных приемов.

В первые 3 дня по 5 мг ( 1 / 2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки,

в течение последующих 3 дней — по 1 таблетке 10 мг 3 раза в сутки,

в течение последующих 3 дней — 1 ½ таблетке 10 мг 3 раза в сутки,

в течение последующих 3 дней — по 2 таблетки 10 мг 3 раза в сутки.

У большинства пациентов терапевтический эффект наступает при дозе от 30 мг до 75 мг в сутки.

Вышеуказанный режим применения обеспечивает хорошую переносимость препарата.

При необходимости дозу можно повышать.

Пациентам, которым необходимо принимать большие дозы (75-100 мг в сутки) можно применять баклофен в форме таблеток по 25 мг.

Не следует превышать дозу более 100 мг в сутки.

Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента.

Не следует внезапно прекращать лечение баклофен из-за риска возникновения галлюцинаций и обострение спастических состояний.

Пациенты литньго возраста

Для пациентов пожилого возраста дозу препарата следует повышать с особой осторожностью в связи с повышенным риском возникновения побочных эффектов.

Лечение следует начать с очень низкой дозы (что соответствует дозе в пересчете примерно 0,3 мг / кг массы тела в сутки), на 2-4 приема (лучше всего на 4 равных приема).

Для детей дозу следует повышать с осторожностью, с интервалом в одну неделю до достижения оптимального терапевтического эффекта у ребенка.

В целом следует использовать суточную дозу поддерживающей терапии, составляет 0,75-2 мг / кг массы тела.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг для детей в возрасте до 8 лет. Для детей от 8 лет максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Баклофен в виде таблеток не следует назначать детям с массой тела менее 33 кг.

Пациенты с нарушением функции почек

Для таких пациентов, а также для пациентов с диализом рекомендуемые дозы следует уменьшить до 5 мг в сутки.

Для пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности баклофен можно применять, когда потенциальная польза превышает риск. Для таких пациентов следует проводить мониторинг симптомов раннего отравления (например, сонливость, кома) (см. Разделы «Особенности применения» и «Передозировка»).

Пациенты со спастическими состояниями церебрального происхождения

Побочные эффекты наблюдаются чаще всего в этой группе пациентов, поэтому следует соответственно установить режим дозирования у этих пациентов и должны они находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Баклофен в виде таблеток не следует назначать детям с массой тела менее 33 кг.

Информацию по применению детям см. в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка

В случае передозировки препаратом могут развиться такие побочные явления со стороны ЦНС: сонливость, потеря сознания, кома, угнетение дыхания.

Могут появиться другие симптомы, такие как: состояния спутанности сознания, галлюцинации, психическое возбуждение, нарушение аккомодации, отсутствие зрачковых рефлексов, гипотония мышц, клонические судороги, угнетение или отсутствие рефлексов, судороги, изменения в ЭЭГ (подавление вспышек и трехфазные волны ), расширение периферических сосудов, артериальная гипотония или гипертония, брадикардия, тахикардия или тахиаритмия, гипотермия, тошнота, рвота, диарея, чрезмерное слюноотделение, повышение активности ЛДГ, АсАТ и щелочной фосфатазы.

У пациентов с почечной недостаточностью симптомы передозировки могут возникать при применении более низких доз баклофена (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Общее состояние может ухудшаться у пациентов, одновременно принимающих другие препараты и вещества, которые влияют на центральную нервную систему (например, алкоголь, диазепам, трициклические антидепрессанты).

Есть специфического антидота.

Следует применять симптоматическое лечение, основанное на ограничении осложнений, связанных с артериальной гипотонией, артериальной гипертензией, судорогами, депрессией нервной системы или системы кровоснабжения.

Следует как можно быстрее вызвать рвоту или провести промывание желудка, а также принять активированный уголь.

Пациенты в коматозном состоянии перед промыванием желудка должны быть интубированных.

В случае необходимости применить солевые слабительные.

У пациентов с прекращением дыхания провести искусственное дыхание и обеспечить поддержание сердечно-сосудистой деятельности.

Некоторые литературные данные указывают, что при более легких отравлениях физостигмин, введенный внутривенно (в дозе 1-2 мг в течение 5-10 минут), устраняет побочные действия со стороны ЦНС, особенно сонливость и угнетение дыхания.

Показано также вводить вещества одновременно с диуретиками с целью увеличения вывода баклофена с мочой.

В случае тяжелого отравления пациентам с почечной недостаточностью можно назначить гемодиализ (см. Раздел «Особенности применения»).

Если возникнут судороги, следует с большой осторожностью ввести внутривенно диазепам.

Побочные реакции

Побочные эффекты чаще наблюдаются в начале лечения (например, сонливость и тошнота), при быстром повышении дозы или применение высоких доз баклофена, а также у пациентов пожилого возраста.

В основном они имеют переходный характер и исчезают после снижения дозы. При тяжелых побочных действий возникает необходимость отмены препарата.

Если тошнота содержится после снижения дозы, рекомендуется применять баклофен с пищей или запивая молоком.

У пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе или цереброваскулярными заболеваниями (например, инсульт), а также у пациентов пожилого возраста побочные эффекты могут протекать с более серьезными последствиями.

При применении баклофена наблюдались следующие побочные эффекты

У некоторых пациентов наблюдалось повышение спастичности (парадоксальная реакция на действие препарата).

Нежелательный степень напряжения мышц, который создает для пациентов трудности при ходьбе или во время самостоятельного передвижения, которая может возникнуть, обычно проходит после корректировки дозы (например, путем уменьшения доз, которые применяют в течение суток, но увеличение дозы вечернего приема.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 таблеток в полипропиленовой флаконе, по 1 флакону в картоне коробке с инструкцией по применению.

Категория отпуска

Производитель

Фармацевтический Завод «Польфарма» С.А., Польша / Pharmaceutical Works «Polpharma» SA, Poland

Medana Pharma SA, Poland / Медана Фарма Акционерное Общество, Польша.

Местонахождение

Ул. Пельплиньска 19 83-200, Старогард Гданьски, Польша / 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland

98-200 Серадз, ул. Польской Организации Военной, 57, Польша / 98-200, Sieradz, 57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., Poland.

ВОЗМОЖНОСТИ БАКЛОФЕНА В КОМПЛЕКСНОЙ АНАЛГЕЗИИ ПАЦИЕНТОВ С ОСТРОЙ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ БОЛЬЮ В СПИНЕ

О.В. Воробьева, И.М. Козлова
Кафедра нервных болезней ФППО ММА им. И.М.Сеченова, Москва

Боль в спине одна из наиболее частых причин нарушения функциональной активности у лиц моложе 45 лет. Приблизительно 90% людей испытывают боль в спине время от времени и около 50% работающих взрослых людей имеют ежегодную боль в спине. Большинство пациентов, утративших трудоспособность из-за боли в спине, в течение трех месяцев возвращаются к профессиональной деятельности. В среднем у 60-70% пациентов боль редуцируется в течение 6 нед, в течение 12 нед боль исчезает у 80-90% пациентов. После 12 нед сохранения боли дальнейшее выздоровление протекает крайне медленно [1]. Высока вероятность хронизации боли у последней категории пациентов. Немаловажную роль в хронизации боли имеет неадекватное обезболивание в начале заболевания.

Пациенты, как правило, пытаются устранить боль самостоятельно еще до обращения к врачу, чаще всего используя безрецептурные анальгетики. В случае сохранения или нарастания неспецифической боли в спине в течение 3-5 дней большинство пациентов обращаются к специалисту. Решение о начале терапии и выборе медикаментов в большинстве случаев диктуется длительностью боли, тяжестью симптомов и степенью дисфункции, вызванной болью. Традиционно инициальная терапия при острой боли в спине включает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или специфические ингибиторы циклооксигеназы — 2 в монотерапии или в комбинации с миорелаксантами или синтетическими опиодами. НПВП применяются гораздо чаще, чем миорелаксанты или опиоиды для лечения острой боли в спине. В то же время комбинированная аналгезия в свободной клинической практике также используется чрезвычайно широко. К сожалению, отсутствуют четкие научно обоснованные критерии выбора препаратов для лечения острой неспецифической (мышечно-скелетной) боли в спине, и оценка преимуществ одного препарата над другим осложняется множеством разных факторов. Один из известных экспертов по проблеме боли в спине E. Jonsson с удивлением отмечает: «печальным фактом остается ничтожное количество высоковалидных научных разработок в такой огромной проблеме как боли в спине» [2]. Действительно рандомизированные клинические исследования, касающиеся болей в спине, составляют менее 1% от всех проводимых исследований, отвечающих требованиям доказательной медицины. Например, практически отсутствуют исследования эффективности миорелаксантов в сравнении с нестероидными противовоспалительными препаратами.

С позиции доказательной медицины анальгетическая эффективность нестероидных противовоспалительных препаратов в отношении боли в спине имеет рекомендательную силу уровня А [1]. Наличие тесной связи болевого синдрома с нарушением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры определяет обоснованный выбор миорелаксантов в терапии пациентов, страдающих неспецифическими мышечно-скелетными болями в спине. Болезненный мышечный спазм (БМС) — тоническое напряжение мышц, возникающее в ответ на болевое раздражение. Каждое локальное болевое раздражение вызывает спинальный сенсомоторный рефлекс в соответствующем ему сегменте спинного мозга, сопровождающийся активацией мотонейронов, что в свою очередь приводит к спазму мышц, иннервируемых этими нейронами. Физиологическая обоснованность напряжения мышц, которое следует за любой болью, заключается в иммобилизации пораженного участка тела, создании мышечного корсета. Однако сам мышечный спазм приводит к усилению стимуляции болевых рецепторов мышцы. Возникает порочный круг по механизму самовоспроизведения: боль — мышечный спазм — усиленная боль — болезненный мышечный спазм. Предположительно в мышце формируются триггерные точки, содержащие множественные локусы сенситизации, состоящие из одного или нескольких сенситизированных нервных окончаний. Теоретически миорелаксанты могут быть эффективны, особенно если имеется клинически значимый мышечный спазм.

Практическое использование миорелаксантов для лечения неспецифической боли в спине в свободной клинической практике до недавнего времени оставалось спорным. Отсутствовали убедительные доказательства их эффективности и сохранялись опасения развития побочных эффектов. С другой стороны, точная связь между мышечно-скелетной болью и спазмом остается еще недостаточно хорошо изученной. Утверждение, что боль индуцирует спазм, который приводит к усилению боли, имеет некоторые контраргументы. Например, в болезненной мышце не всегда регистрируется ЭМГ активность, характерная для спазма. В случае позитивных ЭМГ критериев спазма, его распределение и интенсивность часто не коррелируют с болью. Экспериментальные исследования показывают, что боль имеет тенденцию ингибироваться быстрее, чем уменьшается мышечная активность [3].

Однако проведенные систематические анализы клинических исследований с использованием алгоритмов, рекомендованных Cochrane Back Review Group, показали очевидную пользу миорелаксантов в лечении неспецифических болей в спине [4]. Были получены строгие доказательства большей эффективности кратковременных курсов миорелаксантов по сравнению с плацебо в редукции болевой симптоматики у пациентов с острой болью в спине. Побочные эффекты, особенно симптомы со стороны ЦНС, чаще наблюдались в группах рандомизированных для получения миорелаксантов по сравнению с плацебо. Но польза миорелаксантов в отношении редукции боли существенно превышала риск побочных эффектов. Различные миорелаксанты показали практически равнозначную эффективность. В свете проведенных аналитических исследований большинство экспертов признают эффективность миорелаксантов в лечении острой боли в спине (рекомендательная сила уровня В) [1].

Миорелаксанты — гетерогенная группа медикаментов, которые обычно используются для лечения двух совершенно различных по этиологии и патогенезу нарушений тонуса поперечнополосатых мышц:
1) спастичности, связанной с поражением верхнего мотонейрона и
2) мышечной боли или спазма вследствие периферических мышечно-скелетных нарушений.
Механизм и анатомический уровень реализации действия большинства миорелаксантов до сих пор не полностью изучены. Согласно современным представлениям, большинство миорелаксантов воздействуют на трансмиттеры или нейромодуляторы ЦНС. Воздействие на ЦНС может включать супрессию возбуждающих медиаторов (глутамат) и/или усиление ингибиции (ГАМК или глицин). ГАМК и глицин — основные ингибиторные нейротрансмиттеры в ЦНС, которые содержатся в интернейронах и благодаря которым осуществляется пресинаптическая ингибиция в спинном мозге. Когда ГАМК выделяется из нейрона, то связываетя с рецепторами пост-синаптической мембраны. Рецепторы ГАМК делятся на два основных типа: ГАМКА и ГАМКВ. В регуляции тонуса большую роль играют ГАМКВ рецепторы, принадлежащие к семейству G-протеиновых парных рецепторов, которые регулируют биохимическую трансмиссию и ионные каналы. Помимо регуляции тонуса ГАМКВ рецепторы участвуют в многосторонних физиологических процессах. Активация ГАМКВ рецепторов приводит к редуцированию боли, купированию лекарственной зависимости и уменьшению тревоги, в то время как их блокада может быть полезна в лечении когнитивных нарушений и депрессии [5].

Механизм действия одного из представителей миорелаксантов баклофена наиболее очевидно связан с воздействием на ГАМКВ рецепторы. Баклофен — структурный аналог ГАМК, который не связывается с классическими ГАМКА рецепторами и взаимодействует только с ГАМКВ рецепторами. Баклофен, активируя ГАМКВ рецепторы, приводит к ингибиции g моторных нейронов и уменьшает сенситивность (чувствительность) мышечных веретен. В конечном эффекте достигается ингибиция моносинаптических и полисинаптических спинальных рефлексов. Большинство исследований показывает преимущество баклофена над другими миорелаксантами в отношении редукции мышечного тонуса, связанного со спинальной патологией, в том числе при рассеянном склерозе (спастичность при рассеянном склерозе чаще бывает спинального происхождения). Существенно меньше исследований посвящено эффективности баклофена в отношении спастичности церебрального происхождения. Систематические обзорные исследования показывают, что в отношении церебральной спастичности баклофен демонстрирует эквивалентную с тизанидином эффективность.
Дополнительные эффекты баклофена, включающие антиноцицептивный и анксиолитический, могут способствовать усилению его антиспастического эффекта. Наличие дополнительных эффектов баклофена позволяет рассматривать его как весьма привлекательное средство для лечения болезненного спазма, вызванного мышечно-скелетными причинами. Кроме того, баклофен потенцирует анальгетический и анксиолитический эффекты антидепрессантов, что также может быть использовано при рациональном обезболивании пациентов с острой и хронической болью в спине. Как правило, для лечения болезненного мышечного спазма используются малые дозировки миорелаксантов, что обеспечивает относительно благоприятный спектр их переносимости. Согласно данным клинических исследований, присоединение баклофена к традиционной схеме лечения больных с неспецифической болью в спине позволяет у значительного процента больных полностью купировать болевую симптоматику в условиях стационара без дальнейшего долечивания в поликлинике и санаторно-курортных учреждениях.

Баклофен в суточной дозировке до 30 мг может быть рекомендован для лечения неспецифической боли в спине в качестве комплексной терапии тяжелых и средней степени выраженности болевых синдромов и позволяет существенно сократить сроки лечения этих больных.

Обзор препарата Баклофен и его применение при остеохондрозе

При остеохондрозе и травмах нарушается двигательная функция в мышцах и суставах. Причин этому может быть несколько. Но основная — это спазм. Чтобы устранить спазм, применяются лекарственные препараты миорелаксанты. Они снимают рефлекторную мышечную активность и не дают мышечным тканям перегружаться.

Состав и фармакологическое действие

Лекарственный препарат Баклофен относится к миорелаксантам центрального действия. Основной действующий компонент — баклофен, производное гамма-аминоуксусной кислоты.

Одна таблетка лекарственного средства содержит 10 или 25 мг основного действующего компонента.

В фармакологическом рубрикаторе лекарственный препарат прннадлежит к холиномиметическим средствам и миотропным спазмалитикам.

Какое фармакологическое действие миорелаксанта центральной группы Баклофена:

  • способен снижать мускульный тонус;
  • устраняет болезненные спазмы, судороги;
  • увеличивает амплитуду движений;
  • дает возможность проведения активной и пассивной кинезотерапии (физкультура, массажные и мануальные процедуры).

Несколько десятителий назад лекарственные препараты миорелаксанты центральной группы применялись только в анестезиологической практике. Миорелаксантами снимали тонические мышечные сокращения на время проведения хирургического вмешательства и некоторых диагностических аппаратных процедур.

Показания к применению

Баклофен как миорелаксант показан при состояниях длительного мышечного напряжения со спазматическими явлениями:

  1. В травматологической, ортопедической, вертебрологической практике: травмы, нарушение осанки.
  2. В неврологической практике: спастический рассеянный склероз, острое нарушение мозгового кровообращения, менингит, спинальные патологии с различной этиологией. Лекарственные препараты миорелаксанты показаны при церебральном параличе, рассеянном склерозе.
  3. В токсикологической практике: алкоголизм, наркомания.

к содержанию ↑

Баклофен при остеохондрозе

Запущенный, нелеченый остеохондроз опасен для человека постоянными болями, тяжелыми осложнениями, ухудшением качества жизни.

Тяжелые формы заболевания могут привести к нервному истощению и инвалидности.

На помощь при заболевании приходит медикаментозная терапия: обезболивающие, спазмолитики, хондропротекторы, противовосплительные препараты. Не обходится лечение без лекарственных препаратов миорелаксантов.

От перенапряжения мышц возникает болезненность. Сигнал поступает в головной мозг, и отдает команду на усиление напряжения. Компрессия на нервные окончания усиливается, что усугубляет состояние пациента с остохондрозом.

Помочь в таком случае могут только специальные лекарственные препараты — миорелаксанты. Они способны снять спазм со скелетной мускулатуры, устранить рефлекторную мышечную активность. Одним из таких препаратов является Баклофен.

Противопоказания

Лечение миорелаксантом Баклофеном противопоказано пациентам с тяжелыми психическими расстройствами: психотический синдром, все виды шизофрении, эпилепсия, острые психозы.

Лекарственный препарат противопоказан при миастении, болезни Паркинсона, тяжелыми заболеваниями печени и почек. Баклофен не назначают для лечения беременных, кормящих женщин.

Противопоказан лекарственный препарат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам из состава лекарственного препарата, эрозивными и язвенными болезнями.

Побочные действия

Нежелательные эффекты от действия миорелаксанта Баклофена чаще всего проявляются в виде эмоциональных и психических нарушений легкой с средней степени тяжестви.

Пациент может стать вялым и апатичным, сонливым. На фоне приема лекарственного препарата у него может снизиться скорость реакций, нарастает эмоциональная лабильность.

Очень редко побочное действие от лекарственного препарата миорелаксанта проявляется спутанностью сознания, галлюцинациями, формированием фармакологической зависимости.

На фоне приема миорелаксанта возможны побочные действия в виде неврологических нарушений: головокружения с потерей сознания, приступы головной боли, судорожных припадков, диспепсических явлений (диарея, запор, эпигастральная и абдоминальная боль), аллергических реакций (крапивница, бронхоспазм, отек Квинке).

Со стороны мочевыделительных органов от приема миорелаксанта возможны учащенные позывы к мочеиспусканию, энурез, половые нарушения.

Согласно клиническим данным, больший процент вероятности развития побочных явлений приходится на начало терапии Баклофеном, когда суточная дозировка превышена до 60 мг. Частота побочных явлений выше у возрастных пациентов, принимающих этот лекарственный препарат.

Дозировка и передозировка

Для лечения дорсопатий, купирования острого приступа остеохондроза назначают миорелаксант Баклофен в суточной дозировке 30 мг.

Терапевтический эффект от лекарственного препарата достигается обычно через 7-9 суток после начала лечения.

Отмену миорелаксанта Баклофена проводят постепенно, с уменьшением дозировки в течение 7-10 дней.

Если лечение лекарственным препаратом будет прервано резко, высока вероятность развития тяжелого осложнения – синдрома отмены.

Инструкция по применению

Начальный этап лечения миорелаксантами и Баклофеном должен проводиться в условиях стационара, под врачебным наблюдением.

Дозировку, длительность курса терапии миорелаксантом Баклофеном подбирает специалист индивидуально для каждого пациента.

В комплексном лечении остеохондроза миорелаксант Баклофен используют, когда имеется болевой синдром средней или тяжелой степени. Обычно курс лечения миорелаксантами при остеохондрозе не превышает 7 дней.

Ожидаемый эффект от лечения лекарственным средством:

  1. купирование болевого синдрома;
  2. расслабление мышц;
  3. восстановление подвижности в позвоночнике, суставах.

Таблетки Баклофен принимаются вместе с пищей. Начальная дозировка лекарственного препарата составляет по 5 мг три раза в сутки в течение 3 дней.

После доза миорелаксанта повышается на 5 мг,постепенно увеличиваясь до 25 мг. Кратность приема по-прежнему 3 раза в сутки. По назначению врача возможная суточная дозировка лекаарственного препарата не должна превышать 100 мг.

Цена на препарат

Препарат/Город Москва Минск Астана Киев
БАКЛОСАН /БАКЛОФЕН/ 10МГ. № 50 ТАБ. Польфарма 250-260 руб. 230-240 руб. 240-255 руб. 255-260 руб.
БАКЛОСАН/Баклофен/ 25мг №50 ТАБ. (R), Польфарма 470-480 руб. 440-450 руб. 430-445 руб. 475-485 руб.

к содержанию ↑

Аналоги заменители

Полных аналогов Баклофену не существует. Лекарственное средство выпускается только польским фармпредприятием «Polpharma»: Баклофен, Баклосан в таблетках по 10 и 25 мг.

К аналогам по фармакологическому действию (миорелаксанты центрального действия) относятся: Миокаин, Мефедол, Мидокалм, Сибазон.

Что лучше выбрать Баклофен или его аналоги?

Заменить назначенный лекарственный препарат из группы миорелаксантов, подобрать аналог должен исключительно врач. Самолечение миорелаксантами может привести к тяжелым и нежелательным последствиям для здоровья.

Отзывы

Юрий, 27 лет: Я проходил курс лечения баклофеном, когда обострились боли в шее после перелома позвоночника. Да, действительно, врач назначал с небольшой дозы, постепенно увеличивал, а потом дозу снова уменьшал. Боли и спазмы ушли, но общее самочувствие оставляло желать лучшего. Была сильнейшая слабость, постоянно хотелось лежать и спать. Привыкания к баклофену я у себя не заметил.

Дарья, 42 года: У меня на фоне баклофена начались такие побочки, что пить его дальше не могла: тошнота, рвота, обмороки, невероятная слабость. Врач поменял мне его на сирдалуд. Вот этот препарат помог, без побочки. Боли и дискомфорт в пояснице ушли.

Добавить статью в социальные сети:

Комментарии

Муж лечил баклофеном и смартпростом простатит, ему стало лучше уже на первой неделе лечения. А вот своего хондроза пью-пью эти таблетки, и что-то просвета пока не видать…

В статье «Средство от болей в спине Баклофен» использованы материалы:

http://medi.ru/info/2462/

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/baklofen.html

http://www.spinabezboli.ru/vozmognosti_baklofena_v_analgezii

http://osteohondrozinfo.com/preparaty/baklofen

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *